Un nuevo caso de producto adelgazante que se pone en duda. La noticia la publica El Correo Digital. Sanidad ha pedido a los médicos que a partir del próximo 1 de febrero no prescriban el adelgazante Reductil y a los farmacéuticos que no lo dispensen ante la suspensión cautelar en Europa de la comercialización de sibutramina.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado a los profesionales sanitarios de la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre comercial de Reductil, ya que “el beneficio esperado no supera los riesgos potenciales”. En un comunicado, explica que tras la revisión de los resultados del estudio SCOUT y los datos disponibles sobre la eficacia de sibutramina, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que, con la información actualmente disponible, “el balance beneficio-riesgo es desfavorable”.
Este estudio, realizado a aproximadamente 10.000 pacientes con una duración de tratamiento de hasta 6 años, se diseñó para conocer el impacto de la pérdida de peso obtenida con el tratamiento con sibutramina sobre el riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo cardiovascular. “Se ha concluido que el beneficio esperado para sibutramina no supera los riesgos potenciales, recomendándose por tanto la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen sibutramina”, explica el departamento de Sanidad, que indica que dicha suspensión deberá formalizarse por la Comisión Europea.
Suspendider los tratamientos
Mientras tanto, la Agencia Española de Medicamentos informa a los médicos de que no deben prescribir Reductil, ni iniciar nuevos tratamientos, ni continuar los actualmente en curso. A los farmacéuticos les recomienda no dispensar ninguna prescripción de Reductil, ni elaborar ninguna fórmula magistral con el principio activo sibutramina.
En el caso de que un paciente solicite una dispensación de Reductil, se le debe informar de que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar con su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso particular. Las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales, según la comunicación.
No es la primera vez que este medicamente sale a la palestra. El blog Pandeblog publicaba hace algúntiempo el siguiente post:
“La citada organizacion de consumidores esta convencida de la peligrosidad de este compuesto y ademas aduce que sus resultados no compensan su potencial peligrosidad.
La Agencia de Fármacos y Alimentos (FDA), ante la que se ha planteado la petición, ha reconocido la muerte de 25 personas en todo el mundo, pero se muestra remisa a retirar el farmaco hasta que no se demuestre “cientificamente” ser la causante de los fallecimientos.
Evidentemente, la empresa fabricante, los laboratorios Abbott, defiende que las muertes no se deben al uso de Meridia (Reductil en España), ya que en todo el mundo es consumido por más de ocho millones de personas. Este farmaco junto con el Xenical son los dos medicamentos estrella que la medicina oficial ha presentado ultimamente para adelgazar.”
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mhd